Kodėl buvo atliktas šis tyrimas?
Psoriazė yra lėtinė uždegiminė liga, o antsvoris ir nutukimas gali būti susiję su sunkesne jos eiga bei prastesniu atsaku į gydymą. Tyrėjai norėjo patikrinti, ar vienu metu gydant odos uždegimą ir valdant kūno svorį galima pasiekti geresnių rezultatų nei skiriant vien biologinį vaistą nuo psoriazės.
Tyrime vertintas iksekizumabas – biologinis vaistas, slopinantis interleukino-17A veikimą, ir tirzepatidas – GIP bei GLP-1 receptorių agonistas, vartojamas kūno svoriui ir gliukozės apykaitai valdyti.
Kaip vyko tyrimas?
IIIb fazės atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime dalyvavo 274 suaugusieji iš Jungtinių Amerikos Valstijų. Visi dalyviai sirgo vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze ir turėjo antsvorio arba nutukimą.
Dalyviai buvo paskirstyti į dvi grupes. Viena grupė gavo iksekizumabą kartu su tirzepatidu, kita – iksekizumabą ir placebą. Pagrindiniai rezultatai vertinti po 36 savaičių. Tyrėjams buvo svarbu nustatyti, kiek pacientų vienu metu pasiekė visišką odos išvalymą pagal PASI 100 rodiklį ir bent 10 proc. sumažino kūno svorį.
Svarbiausi rezultatai
Abu pagrindinius tikslus – visišką odos išvalymą ir bent 10 proc. svorio sumažėjimą – pasiekė 27,1 proc. iksekizumabo ir tirzepatido grupės dalyvių. Iksekizumabo ir placebo grupėje tokį rezultatą pasiekė 5,8 proc. dalyvių.
Visišką odos išvalymą, neatsižvelgiant į svorio pokytį, pasiekė 40,6 proc. kombinuoto gydymo grupės ir 29,0 proc. kontrolinės grupės pacientų. Skirtumai tarp grupių buvo statistiškai reikšmingi.
Tyrimo autoriai taip pat nurodė palankius kitų psoriazės, kardiometabolinių rodiklių ir pacientų įvertintų baigčių pokyčius. Naujų, anksčiau nežinotų saugumo signalų nenustatyta.
Kokia klinikinė reikšmė?
Rezultatai sustiprina požiūrį, kad psoriazę ir nutukimą verta vertinti kaip tarpusavyje susijusias ligas. Tinkamai atrinktiems pacientams vienalaikis abiejų būklių gydymas ateityje gali padėti pasiekti geresnę odos būklę ir kartu sumažinti su nutukimu susijusią sveikatos riziką.
Vis dėlto šis vienas tyrimas dar nereiškia, kad derinys tinka kiekvienam pacientui. Gydymo pasirinkimas turi būti individualus, įvertinus kontraindikacijas, galimą nepageidaujamą poveikį, kitus vartojamus vaistus ir paciento tikslus.
Ką svarbu žinoti vertinant rezultatus?
Tyrimas truko 36 savaites ir buvo atliktas tik JAV, todėl reikia ilgesnių bei geografiškai įvairesnių tyrimų. Tyrimą finansavo vaistų gamintoja „Eli Lilly and Company“. Šie veiksniai nepaneigia rezultatų, tačiau juos svarbu turėti omenyje vertinant išvadų pritaikomumą kasdienėje klinikinėje praktikoje.
Šis tekstas yra informacinė klinikinio tyrimo apžvalga ir nepakeičia individualios gydytojo konsultacijos.