Patvirtinta pirma nereceptinė paracetamolio ir naprokseno tabletė

JAV Maisto ir vaistų administracija liepos 24 dieną patvirtino pirmąją nereceptinę fiksuotų dozių tabletę, kurioje sujungti du gerai žinomi skausmą malšinantys vaistai – paracetamolis ir naprokseno natrio druska. Viena dozė skirta iki 12 valandų trunkančiam nedidelio ar vidutinio skausmo malšinimui. Naujiena aktuali ir plačiajai visuomenei, tačiau kartu primena, kad „be recepto“ nereiškia „be rizikos“.

Du skirtingi veikimo būdai vienoje tabletėje

Naujajame preparate yra 325 miligramai paracetamolio ir 110 miligramų naprokseno natrio druskos. Paracetamolis mažina skausmą ir temperatūrą, o naproksenas priklauso nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo. Jis slopina ne tik skausmą, bet ir uždegimą. Skirtingi veikimo mechanizmai leidžia mažesnes abiejų medžiagų dozes sujungti į vieną vaistą.

JAV preparatas patvirtintas suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų. Jis skirtas laikinai malšinti galvos, nugaros, raumenų ar dantų skausmą, menstruacijų spazmus ir nedidelį artrito skausmą. Tabletė vartojama kas 12 valandų, laikantis pakuotės lapelyje nurodytų dozių bei gydymo trukmės.

Kodėl derinami keli vaistai?

Kai skausmas malšinamas skirtingais mechanizmais, kai kuriems žmonėms galima pasiekti geresnį poveikį negu vartojant vieną veikliąją medžiagą. Toks principas medicinoje nėra naujas. Tačiau fiksuotas derinys vienoje nereceptinėje tabletėje gali būti patogesnis ir sumažinti poreikį pačiam derinti skirtingas pakuotes.

Kita vertus, patogumas turi ir kitą pusę: žmogus gali nepastebėti, kad tas pačias veikliąsias medžiagas gauna iš kelių produktų. Peršalimo, karščiavimo ar galvos skausmo preparatuose dažnai būna paracetamolio, o naproksenas gali būti vartojamas atskirai. Todėl prieš geriant kombinuotą vaistą būtina perskaityti kitų vartojamų preparatų sudėtį.

Fiksuota dozė taip pat reiškia, kad negalima atskirai pakeisti vienos medžiagos kiekio. Jeigu žmogui pakaktų vien paracetamolio arba dėl sveikatos būklės netinka naproksenas, kombinuota tabletė nėra tinkamesnė vien todėl, kad yra nauja. Skausmo priežastis, amžius, gretutinės ligos ir jau vartojami vaistai išlieka svarbiausi pasirinkimo kriterijai.

Svarbiausias perspėjimas – nedubliuoti paracetamolio

Per didelė paracetamolio dozė gali sunkiai pažeisti kepenis. Rizika padidėja, jei vienu metu vartojami keli jo turintys vaistai, viršijama rekomenduojama dozė arba reguliariai geriama daug alkoholio. Žmogus gali nežinoti, kad paracetamolis etiketėje kartais žymimas kitu pavadinimu ar trumpiniu, todėl kilus neaiškumų verta pasitarti su vaistininku.

Praktiška taisyklė – prieš vartojimą sudėti ant stalo visas tuo metu naudojamas pakuotes ir palyginti veikliąsias medžiagas, ne vien prekinius pavadinimus. Vaistų nuo peršalimo sudėtyje gali būti keli komponentai, todėl iš pirmo žvilgsnio dubliavimas ne visada akivaizdus. Jeigu žmogus nežino, kiek paracetamolio jau suvartojo, saugiausia papildomos dozės negerti, kol nepasikonsultavo.

Naproksenas tinka ne visiems

Naproksenas, kaip ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, gali sukelti skrandžio ar žarnyno kraujavimą. Didesnė rizika yra vyresniems žmonėms, turintiems opų, vartojantiems kraują skystinančius vaistus, steroidus ar kitus tos pačios grupės vaistus. Juodos išmatos, vėmimas krauju, alpimas ar stiprus pilvo skausmas yra signalai nedelsiant kreiptis pagalbos.

Šios grupės vaistai taip pat gali didinti širdies priepuolio, insulto, širdies nepakankamumo, kraujospūdžio padidėjimo ir inkstų pažeidimo riziką. Pavojus didėja vartojant didesnes dozes ar ilgiau, negu rekomenduojama. Sergant širdies, inkstų ar kepenų liga, turint kraujavimo sutrikimų ar vartojant daug kitų vaistų, prieš pasirenkant preparatą reikėtų pasitarti su gydytoju.

Ypač svarbu nedubliuoti ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo. Ibuprofenas, diklofenakas ar aspirinas nuo skausmo nėra saugus „priedas“ prie naprokseno be specialisto nurodymo. Keli tos pačios grupės vaistai nebūtinai malšina skausmą geriau, tačiau gali padidinti kraujavimo, inkstų bei širdies komplikacijų tikimybę.

Nėštumo metu – ypatingas atsargumas

FDA nurodo nėščiosioms ir žindančioms moterims prieš vartojimą kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą. Naprokseno negalima vartoti nuo 20-osios nėštumo savaitės, nebent gydytojas aiškiai nurodė kitaip, nes jis gali sukelti vaisiaus inkstų ir kitų komplikacijų.

Patvirtinimas galioja JAV ir nereiškia, kad preparatas jau parduodamas ar patvirtintas Lietuvoje bei visoje Europos Sąjungoje. Vis dėlto ši naujiena atspindi tendenciją kurti patogesnius kelių veikliųjų medžiagų derinius. Jų saugumas priklauso nuo aiškaus ženklinimo, atsakingo vartojimo ir supratimo, kas iš tiesų yra tabletės sudėtyje.

Kada skausmo nebesigydyti savarankiškai?

Nereceptiniai vaistai skirti trumpam simptomų palengvinimui, o ne neaiškaus ilgalaikio skausmo priežasčiai užmaskuoti. Jeigu skausmas labai stiprus, atsirado po rimtos traumos, kartojasi, blogėja ar trunka ilgiau, negu nurodyta pakuotėje, reikalingas medicininis įvertinimas. Krūtinės skausmas, dusulys, staigus silpnumas, sąmonės sutrikimas ar labai stiprus galvos skausmas reikalauja skubios pagalbos.

Trumpai tariant, naujas derinys gali tapti patogia papildoma pasirinkimo galimybe, tačiau jis nėra automatiškai geriausias kiekvienam skausmui. Atsakingas vartotojas pirmiausia patikrina sudėtį, įvertina savo ligas ir laikosi mažiausios veiksmingos dozės trumpiausią būtiną laiką.

Šaltinis: JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA).

Ši informacija yra bendro pobūdžio ir nepakeičia individualios gydytojo ar vaistininko konsultacijos.