Lėtinė rankų egzema paaugliams gali reikšti kur kas daugiau nei matomą odos paraudimą. Niežėjimas, skausmas, įtrūkimai ir rankų funkcijos apribojimas trukdo mokytis, sportuoti, miegoti ir bendrauti. Vietiniai kortikosteroidai ne visiems užtikrina pakankamą ar ilgalaikį poveikį, todėl ieškoma nesteroidinių vietinių gydymo priemonių. Tarptautinio III fazės DELTA TEEN tyrimo rezultatai pateikia naujų duomenų apie delgocitinibo kremą.
Kaip atliktas tyrimas?
Dvigubai aklame randomizuotame tyrime dalyvavo 98 paaugliai nuo 12 iki 17 metų, kuriems nustatyta vidutinio sunkumo arba sunki lėtinė rankų egzema. Tyrimas vyko 29 centruose Australijoje, Belgijoje, Kanadoje, Prancūzijoje, Lenkijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje. Dalyviai santykiu 3:1 paskirti 16 savaičių du kartus per parą naudoti 2 proc. delgocitinibo kremą arba tokią pačią, tačiau veikliosios medžiagos neturinčią kremo bazę.
Delgocitinibas yra vietinis nesteroidinis plataus veikimo Janus kinazių inhibitorius. Slopindamas kelis uždegimo signalų perdavimo kelius, jis skirtas mažinti egzemą palaikantį odos uždegimą. Pagrindinė tyrimo baigtis buvo aiški arba beveik aiški rankų oda ir bent dviem pakopomis pagerėjęs gydytojo vertinamas ligos sunkumas 16 savaitę.
Kokie rezultatai?
Pagrindinę gydymo sėkmės baigtį pasiekė 47 iš 74 delgocitinibu gydytų pacientų, arba 64 proc. Kontrolinio kremo grupėje ją pasiekė 7 iš 24 pacientų, arba 29 proc. Apskaičiuotas skirtumas tarp grupių buvo 37,9 procentinio punkto. Tai rodo ne tik statistinį, bet ir pacientams potencialiai svarbų klinikinį skirtumą.
Nepageidaujamų reiškinių užregistruota 50 proc. delgocitinibo grupės ir 33 proc. kontrolinės grupės dalyvių. Visi su delgocitinibu susiję reiškiniai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, o sunkių nepageidaujamų reiškinių neužregistruota nė vienoje grupėje. Tyrėjai padarė išvadą, kad per 16 savaičių kremas buvo veiksmingesnis už kontrolinę bazę ir gerai toleruojamas.
Kodėl svarbus atsargus vertinimas?
Nors rezultatai viltingi, tyrime dalyvavo nedaug pacientų, o kontrolinė grupė buvo ypač maža. Stebėjimas truko 16 savaičių, todėl iš šio darbo negalima spręsti apie daugelio metų veiksmingumą ar labai retus saugumo reiškinius. Tyrimą finansavo preparatą kurianti bendrovė LEO Pharma, o dalis autorių nurodė ryšių su farmacijos įmonėmis. Tai nereiškia, kad rezultatai neteisingi, tačiau nepriklausomas patvirtinimas yra svarbus.
Lėtinės rankų egzemos priežastys gali būti įvairios – atopinis polinkis, dirginančios medžiagos, kontaktinė alergija ar keli veiksniai kartu. Todėl prieš parenkant gydymą svarbu patikslinti diagnozę, darbo ir buities poveikius, odos priežiūros įpročius bei galimus alergenus. Naujas kremas nepakeičia apsaugos nuo dirgiklių, reguliaraus emolientų naudojimo ar individualaus dermatologo plano.
DELTA TEEN tyrimas vis dėlto užpildo svarbią spragą: paauglių lėtinės rankų egzemos klinikinių tyrimų yra mažai. Jei šiuos rezultatus patvirtins ilgesni ir didesni tyrimai, nesteroidinis vietinis gydymas galėtų išplėsti pasirinkimą paaugliams, kurių liga trukdo kasdieniam gyvenimui.
Originalus šaltinis: The Lancet Child & Adolescent Health tyrimas.
Rengiant publikaciją naudotos dirbtinio intelekto priemonės. Turinį peržiūrėjo MedNews.lt redakcija. Originalų tekstą rasite aukščiau pateiktoje nuorodoje.