Opinis kolitas yra lėtinė uždegiminė storosios žarnos liga, galinti sukelti kraujingą viduriavimą, pilvo skausmą, nuovargį ir didelį poveikį kasdieniam gyvenimui. Nors gydymo galimybės plečiasi, daliai pacientų dabartiniai vaistai neveikia arba laikui bėgant praranda veiksmingumą. Liepos 16 dieną paskelbti antros fazės tyrimo duomenys apie naują biologinį vaistą duvakitugą.
Kokie buvo tyrimo rezultatai?
RELIEVE UCCD tyrimas buvo atsitiktinių imčių ir placebu kontroliuojamas. Opiniu kolitu sergantys dalyviai gavo vieną iš dviejų duvakitugo dozių arba placebą. Po 14 savaičių klinikinė remisija nustatyta 17 iš 47 pacientų, gavusių 450 mg dozę, ir 22 iš 46 pacientų, gavusių 900 mg dozę. Placebo grupėje remisiją pasiekė 9 iš 44 dalyvių.
Procentais tai atitinka maždaug 36 procentus mažesnės dozės grupėje, 48 procentus didesnės dozės grupėje ir 20 procentų placebo grupėje. Klinikinė remisija reiškia, kad ligos aktyvumo požymiai pagal tyrime nustatytus kriterijus tapo minimalūs. Tai nėra garantija, kad liga išnyko visam laikui, tačiau pacientui toks pagerėjimas gali reikšti gerokai mažiau simptomų.
Kaip veikia duvakitugas?
Duvakitugas yra monokloninis antikūnas, sukurtas paveikti uždegiminius signalus, susijusius su TL1A keliu. Šis biologinis kelias dalyvauja reguliuojant imuninį atsaką ir audinių uždegimą. Manoma, kad jo slopinimas gali būti naudingas ne tik opinio kolito, bet ir kitų uždegiminių žarnyno ligų atvejais.
Tokios krypties gydymas svarbus todėl, kad uždegiminės žarnyno ligos labai skiriasi. Tas pats vaistas vienam žmogui gali sukelti ilgalaikę remisiją, o kitam beveik nepadėti. Naujas veikimo mechanizmas suteiktų dar vieną pasirinkimą pacientams, kuriems nepakanka aminosalicilatų, kortikosteroidų, imunomoduliatorių ar jau naudojamų biologinių preparatų.
Ką dar reikia išsiaiškinti?
Antros fazės tyrimas pirmiausia skirtas įvertinti preliminarų veiksmingumą, dozę ir saugumą. Dalyvių skaičius buvo palyginti nedidelis, o 14 savaičių laikotarpis per trumpas ilgalaikei naudai bei retiems nepageidaujamiems reiškiniams nustatyti. Todėl rezultatai turi būti patvirtinti didesniuose trečios fazės tyrimuose.
Biologiniai vaistai, slopinantys imuninę sistemą, gali didinti kai kurių infekcijų ir kitų komplikacijų riziką. Galutinį naudos ir rizikos santykį bus galima įvertinti tik sukaupus daugiau duomenų. Duvakitugas šiuo metu nėra vaistas, kurį pacientai galėtų gauti kaip standartinį opinio kolito gydymą.
Žmonėms, kurių simptomai atsinaujino ar sunkėja, nereikėtų savarankiškai nutraukti paskirto gydymo. Gydytojas gali įvertinti ligos aktyvumą, atlikti tyrimus ir parinkti jau patvirtintas alternatyvas. Naujo tyrimo žinia yra viltinga, bet ji pirmiausia rodo būsimos gydymo galimybės potencialą.
Rengiant publikaciją naudotos dirbtinio intelekto priemonės. Turinį peržiūrėjo MedNews.lt redakcija. Originalų tekstą rasite čia: originalo nuoroda.
Iliustracija sukurta naudojant dirbtinį intelektą.