PSO ir INTERPOL stiprina bendradarbiavimą: dėmesys ir falsifikuotiems vaistams

Pasaulio sveikatos organizacija ir INTERPOL spalio 16 dieną paskelbė apie susitarimą, skirtą stiprinti bendradarbiavimą sveikatos ir saugumo srityse. Viena jo krypčių yra kova su falsifikuotais medicinos produktais. Tai svarbi tiekimo grandinės ir pacientų saugos tema, tačiau pats susitarimas dar nėra duomenys apie sumažėjusį apsinuodijimų, neveiksmingo gydymo ar neteisėtos prekybos mastą. Praktinę naudą reikės vertinti pagal įgyvendinimą ir rezultatus.

Kodėl sveikatai reikia teisėsaugos partnerio

Bendrame pranešime išskiriamos sritys, kuriose susitinka visuomenės sveikatos žinios ir tarpvalstybinis nusikalstamumo tyrimas. Tarp jų yra falsifikuoti vaistai, vakcinos bei medicinos priemonės. Bendradarbiavimas taip pat apima neįprastus biologinius įvykius, pavojingų medžiagų panaudojimo įtarimus ir kitas sveikatai reikšmingas grėsmes. Vadinasi, naujiena platesnė už vien vaistinių veiklos kontrolę.

Susitarimo logika suprantama: informacija apie žalą sveikatai ir informacija apie produkto kilmę gali būti skirtingose institucijose. Vien klinikinis signalas dar neatskleidžia visos tiekimo grandinės, o nustatyta neteisėta prekyba savaime nepaaiškina medicininių pasekmių. Bendradarbiavimo vertė būtų matuojama tuo, ar tokios žinios greičiau virsta pacientus apsaugančiais veiksmais. Tai vertinimo kryptis, o ne jau įrodytas šio susitarimo poveikis.

Ne kiekviena kokybės problema yra klastojimas

PSO skiria reikalavimų neatitinkančius ir falsifikuotus produktus. Pirmieji neatitinka kokybės standartų ar specifikacijų; priežastis gali būti gamyba arba nepakankama kokybės kontrolė. Falsifikavimas reiškia sąmoningą klaidinimą dėl tapatybės, sudėties ar kilmės. Šis skirtumas svarbus, nes problemos nustatymas ir atsakas negali remtis vien bendru žodžiu „nekokybiškas“.

Organizacija nurodo galimas pasekmes: netinkamas sudedamąsias dalis ar dozes, užterštumą, neveiksmingą gydymą ir žalą sveikatai. Jos apžvalgoje pateikiamas maždaug vieno iš dešimties vaistų vertinimas mažų ir vidutinių pajamų šalyse. Tai nėra Lietuvos vaistinių patikros rezultatas ir negali būti mechaniškai pritaikytas kiekvienai šaliai ar kiekvienam pirkimui. Be geografinio ir tyrimo konteksto toks skaičius lengvai suklaidintų.

Internete svarbus patikrinamas pardavėjas

Europos vaistų agentūra ragina vaistus internetu pirkti iš registruotų pardavėjų. Europos Sąjungoje tam naudojamas bendras logotipas, tačiau vien pamatyti paveikslėlį svetainėje nepakanka. Jį reikia paspausti ir nacionalinės institucijos registre patikrinti, ar konkretus pardavėjas tikrai įrašytas. Jei jo sąraše nėra, EMA pataria pirkimo netęsti.

Logotipe esanti šalies vėliava nurodo registracijos valstybę. EMA aiškiai pažymi, kad Europos Sąjungos vėliava vietoj nacionalinės nėra autentiško ženklo požymis. Lietuvai skirtame agentūros sąraše pateikiama nuoroda į Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą. Ši patikra padeda įvertinti pardavėjo teisėtumą; ji nėra nuotolinis konkrečios tabletės cheminės sudėties tyrimas.

Graži pakuotė nepakeičia įrodymų

Pacientui svarbu nesuplakti dviejų skirtingų klausimų: ar pasiūlymas atrodo įtikinamai ir ar jo kilmę galima patikrinti. Reklama gali būti profesionali, nuotrauka aiški, o aprašymas išsamus. Nė vienas šių dalykų savaime neatsako, kas produktą tiekia ir kokia priežiūra jam taikoma. Būtent todėl oficialiame registre patikrinama nuoroda suteikia daugiau informacijos nei vien pardavėjo pažadas.

Tas pats atsargumas reikalingas vertinant žodžius „originalus“ ar „patikrintas“. Be nurodyto patikros šaltinio tai tėra teiginiai. Šio straipsnio iliustracija taip pat yra simbolinė: joje matomas tabletės padidinimas nerodo jokio tikro mėginio, nustatytos sudėties ar konkretaus pažeidimo. Vaizdas padeda paaiškinti temą, bet neatstoja laboratorinio įrodymo.

Svarbu tiksliai perskaityti perspėjimą

Vertinant informaciją apie įtartiną medicinos produktą svarbi jos apimtis. Pranešimas apie konkretų pavadinimą, seriją ar tiekimo kelią nėra automatinė išvada apie visus panašios paskirties preparatus. Priešingai, bendras perspėjimas apie neteisėtą prekybą nepatvirtina, kad kiekvienas konkrečioje nuotraukoje matomas produktas falsifikuotas. Tokias išvadas turi pagrįsti patikrinami duomenys.

Šis tikslumas svarbus ir pasitikėjimui sveikatos sistema. Neatsargiai išplėstas kaltinimas gali nukreipti dėmesį nuo tikrojo šaltinio, o pernelyg siaurai suprastas perspėjimas gali palikti nepastebėtą tiekimo problemą. Todėl verta žiūrėti, kas informaciją paskelbė, kada ji atnaujinta ir kam tiksliai taikoma. Naują PSO ir INTERPOL susitarimą naudinga vertinti kaip papildomą institucinio atsako pagrindą, o kiekvieno konkretaus produkto saugą ir kilmę aiškintis pagal jam skirtą oficialią informaciją.

Ko tikėtis iš naujo susitarimo

Vertinant tolesnes naujienas bus svarbu atskirti veiklos aprašymą nuo pacientams reikšmingų rezultatų. Susitikimų skaičius, pasikeitimas informacija ar paskelbta iniciatyva gali rodyti darbą, tačiau neatsako į visus klausimus apie žalą. Reikėtų žinoti, kokie produktai nustatyti, kokia buvo jų apyvarta ir ar laiku pasiekė perspėjimas. Dabartinis pranešimas tokio rezultatų palyginimo nepateikia.

Taip pat nereikėtų susitarimo suprasti kaip naujos vaistų registravimo tvarkos. PSO ir INTERPOL praneša apie institucijų bendradarbiavimą, o ne apie konkretaus preparato leidimą Europos Sąjungoje ar jo prieinamumą Lietuvoje. Šie klausimai sprendžiami kitais procesais ir turi būti tikrinami atskirai.

Saugos požiūriu naudinga seka išlieka nuosekli: suprasti, iš ko perkama, tikrinti oficialų informacijos šaltinį ir nevertinti reklaminio pasitikėjimo kaip produkto kokybės įrodymo. Tarptautinis bendradarbiavimas gali stiprinti šios sistemos apsaugą, tačiau naujo susitarimo paskelbimas nepanaikina kasdienio atidumo poreikio. Pacientui svarbiausia patikrinama kilmė ir profesionali pagalba, kai kyla abejonių dėl įsigyto produkto.