Kartą per savaitę leidžiamas mazdutidas trečios fazės GLORY-2 tyrime padėjo nutukimu sergantiems suaugusiesiems per 60 savaičių sumažinti kūno svorį vidutiniškai 16,65 proc. Placebo grupėje svoris sumažėjo 1,50 proc. Rezultatai paskelbti rugpjūčio 4 dienos žurnalo JAMA numeryje.
Mazdutidas yra dvigubo veikimo vaistas, aktyvinantis į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1) ir gliukagono receptorius. GLP-1 receptorių aktyvinimas mažina apetitą, lėtina skrandžio išsituštinimą ir padeda reguliuoti gliukozės koncentraciją. Gliukagono receptoriaus aktyvinimas gali veikti energijos sąnaudas ir riebalų apykaitą. Toks derinys tiriamas kaip galimas naujas nutukimo gydymo būdas.
Kaip atliktas tyrimas?
Dvigubai aklame, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamame tyrime dalyvavo 461 suaugęs žmogus iš 27 Kinijos ligoninių. Vidutinis dalyvių amžius buvo 33,9 metų, kūno svoris – 94 kilogramai, o kūno masės indeksas – 34,3. Maždaug 16 proc. dalyvių sirgo antrojo tipo cukriniu diabetu.
Dalyviai santykiu du su vienu paskirti gauti 9 mg mazdutido kartą per savaitę arba placebo. Abiem grupėms taip pat rekomenduota mažesnio kaloringumo mityba ir didesnis fizinis aktyvumas. Gydymas ir stebėjimas truko 60 savaičių.
Kokie svarbiausi rezultatai?
Po 60 savaičių mazdutido grupėje kūno svoris sumažėjo vidutiniškai 16,65 proc., o placebo grupėje – 1,50 proc. Skirtumas tarp grupių siekė 15,15 procentinio punkto ir buvo statistiškai reikšmingas. Bent 5 proc. pradinio svorio neteko 84,3 proc. mazdutidą vartojusių dalyvių ir 33,1 proc. placebo grupės dalyvių.
Tai kliniškai reikšmingas pokytis, nes net 5–10 proc. kūno svorio sumažėjimas gali pagerinti kraujospūdį, lipidų rodiklius, gliukozės kontrolę ir sumažinti kai kurių su nutukimu susijusių ligų riziką. Vis dėlto tyrimas nebuvo skirtas įvertinti, ar vaistas sumažina infarktų, insultų ar mirčių skaičių.
Nepageidaujami reiškiniai buvo dažni
Dažniausiai registruoti virškinimo trakto simptomai. Vėmimą nurodė 53,1 proc. mazdutido grupės ir 1,3 proc. placebo grupės dalyvių, pykinimą – atitinkamai 46,9 ir 3,2 proc., viduriavimą – 39,4 ir 6,5 proc. Dauguma šių reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo. Dėl nepageidaujamų reiškinių gydymą nutraukė 2,9 proc. mazdutidą gavusių žmonių ir nė vienas placebo grupės dalyvis.
Didelis virškinimo trakto simptomų dažnis reiškia, kad vertinant vaisto naudą svarbu atsižvelgti ne vien į svorio pokytį. Praktikoje reikšmės turėtų dozės didinimo tempas, paciento toleravimas, gretutinės ligos ir ilgalaikis gydymo laikymasis.
Ką šie rezultatai reiškia pacientams?
Tyrimas rodo, kad mazdutidas gali tapti dar viena veiksminga farmakologinio nutukimo gydymo galimybe. Tačiau šio tyrimo publikacija savaime nereiškia, kad vaistas jau registruotas ar prieinamas Lietuvoje. Sprendimus dėl vartojimo turi priimti gydytojas, įvertinęs indikacijas, kontraindikacijas ir galimą nepageidaujamą poveikį.
Taip pat reikia atsargiai vertinti rezultatų pritaikomumą kitoms populiacijoms: tyrimas atliktas Kinijoje, dalyviai buvo palyginti jauni, o stebėjimas truko kiek ilgiau nei metus. Reikalingi ilgesni ir įvairesnių populiacijų tyrimai, taip pat duomenys apie širdies ir kraujagyslių baigtis, ilgalaikį saugumą ir svorio išlaikymą nutraukus gydymą.
Kokia vieta bendrame nutukimo gydyme?
Nutukimas yra lėtinė, daug veiksnių lemiama liga, todėl vieno visiems tinkamo sprendimo nėra. Gydymo planas paprastai apima mitybos, fizinio aktyvumo, miego ir elgesio pokyčius, o kai kuriems pacientams – vaistus ar bariatrinę chirurgiją. Vaistų veiksmingumas turėtų būti vertinamas kartu su toleravimu, gretutinėmis ligomis, paciento prioritetais ir galimybe gydymą tęsti ilgai.
Svarbus ir kūno sudėties klausimas. Mažėjant svoriui netenkama ne tik riebalinio audinio, bet gali mažėti ir liesoji kūno masė. Todėl gydymo metu aktuali pakankama baltymų mityba, individualiai tinkamas jėgos bei aerobinis fizinis aktyvumas ir funkcinės būklės stebėjimas. Vien svarstyklių skaičius neparodo visos gydymo naudos ar rizikos.
Vertinant naują gydymą taip pat svarbu atskirti procentinį ir absoliutų svorio pokytį. Tas pats procentas skirtingo pradinio svorio žmonėms reiškia skirtingą kilogramų skaičių, o individuali reakcija gali gerokai skirtis nuo tyrimo vidurkio. Gydytojas stebi ne tik svorį, bet ir liemens apimtį, kraujospūdį, laboratorinius rodiklius, savijautą bei kasdienę funkciją.
Ko tyrimas dar neatsako?
GLORY-2 pateikia svarbius veiksmingumo duomenis, tačiau neatsako, kas nutinka po kelių metų ar nutraukus preparatą. Daugeliui nutukimą gydančių vaistų poveikiui palaikyti reikalingas tęstinis vartojimas, todėl būsimi tyrimai turės įvertinti svorio atsinaujinimą, ilgalaikį saugumą, gyvenimo kokybę ir ekonominį prieinamumą.
Rezultatų nereikėtų suprasti kaip raginimo savarankiškai ieškoti preparato. Nutukimą gydantys vaistai nėra kosmetinė priemonė, o jų skyrimas reikalauja medicininio įvertinimo. Pacientui svarbu aptarti ne tik tikėtiną kilogramų pokytį, bet ir realius sveikatos tikslus, galimas sąveikas, nėštumo planus bei simptomus, dėl kurių reikėtų kreiptis į gydytoją.
Šaltinis: originalus JAMA tyrimo tekstas.
Rengiant publikaciją naudotos dirbtinio intelekto priemonės. Turinį peržiūrėjo MedNews.lt redakcija. Originalų tekstą rasite aukščiau pateiktoje nuorodoje.