Statusas: tiriamoji individualizuota mRNR neoantigenų terapija (V940, anksčiau mRNA-4157). Tai nėra registruotas įprastiniam klinikiniam vartojimui skirtas vaistas ir nėra universali profilaktinė vakcina nuo vėžio.
Kas tiriama
Preparatas kuriamas individualiai pagal paciento naviko genetinę informaciją, siekiant paskatinti imuninį atsaką į konkrečius naviko neoantigenus. Trečios fazės INTerpath-001 tyrime jis lyginamas kartu su pembrolizumabu po didelės rizikos melanomos operacijos.
Vartojimas tyrime
Tyrimo protokole intismeran autogene leidžiamas į raumenis kas 3 savaites, iki 9 dozių, kartu su intraveniniu pembrolizumabu. Tai yra konkretaus klinikinio tyrimo schema, o ne patvirtinta dozavimo rekomendacija.
Saugumas ir prieinamumas
Preparato naudos ir rizikos santykis vis dar tiriamas. Jis neturi patvirtintų indikacijų, kontraindikacijų ar įprastinio skyrimo dozių už klinikinių tyrimų ribų. Pacientai neturėtų jo laikyti registruotos terapijos pakaitalu.
Pirminis šaltinis
ClinicalTrials.gov: INTerpath-001 (NCT05933577)
Svarbu. Ši informacija aprašo tiriamąjį preparatą ir nėra gydymo rekomendacija. Jo vartojimas galimas tik pagal patvirtintą klinikinio tyrimo protokolą ir atsakingos tyrimo komandos sprendimą.