Kodėl šis tyrimas svarbus?
Stiprus kraujavimas yra viena svarbiausių ankstyvos mirties po sunkios traumos priežasčių. Pastaraisiais metais prieš atvykstant į ligoninę vis dažniau svarstoma skirti visavertį kraują – viename maišelyje esančius eritrocitus, plazmą ir trombocitus – užuot atskirai perpylus eritrocitų bei plazmos komponentus.
Toks sprendimas atrodo fiziologiškai patrauklus ir gali supaprastinti logistiką, tačiau iki šiol trūko didelių atsitiktinių imčių tyrimų, rodančių, kad jis iš tiesų pagerina pacientų išgyvenamumą ar sumažina masyvaus kraujo perpylimo poreikį.
Kaip vyko SWiFT tyrimas?
III fazės pragmatinis, daugiacentris, atviras atsitiktinių imčių tyrimas atliktas dešimtyje Anglijos oro greitosios pagalbos tarnybų. Pacientai, kuriems įtartas gyvybei pavojingas trauminis kraujavimas, dar iki ligoninės atsitiktinai paskirti gauti iki dviejų vienetų visaverčio kraujo arba standartinį gydymą – iki dviejų vienetų eritrocitų ir iki dviejų vienetų plazmos.
Iš viso randomizuoti 942 pacientai. Atmetus žmones, kuriems nustatytas ne trauminės kilmės kraujavimas arba trauminis širdies sustojimas, į pagrindinę analizę įtraukti 616 pacientų: 314 visaverčio kraujo ir 302 standartinio gydymo grupėje.
Pagrindinė vertinta baigtis buvo mirtis dėl bet kurios priežasties arba masyvus kraujo perpylimas – ne mažiau kaip 10 kraujo komponentų ar produktų vienetų – per pirmąsias 24 valandas po randomizavimo.
Svarbiausi rezultatai
Pagrindinė baigtis nustatyta 48,7 proc. visaverčio kraujo grupės ir 47,7 proc. standartinio gydymo grupės pacientų. Santykinė rizika buvo 1,02, 95 proc. pasikliautinasis intervalas – nuo 0,80 iki 1,31, o p reikšmė – 0,84. Tai reiškia, kad statistiškai reikšmingo skirtumo tarp strategijų nenustatyta.
Mirties dažnis skirtingais stebėjimo laikotarpiais, masyvaus perpylimo poreikis ir kitos antrinės baigtys abiejose grupėse taip pat buvo panašios.
Atvykus į ligoninę protrombino laikas viršijo normą 40,7 proc. visaverčio kraujo grupės ir 30,5 proc. standartinio gydymo grupės pacientų. Sunkių nepageidaujamų reiškinių registruota 31 visaverčio kraujo grupėje ir 37 standartinio gydymo grupėje, o trombozinių įvykių dažnis atrodė panašus.
Kokia klinikinė reikšmė?
SWiFT tyrimas neparodė, kad iki dviejų vienetų visaverčio kraujo perpylimas prieš ligoninę būtų pranašesnis už eritrocitų ir plazmos komponentus mažinant mirties ar masyvaus perpylimo riziką per pirmąsias 24 valandas.
Rezultatai nereiškia, kad visavertis kraujas yra neveiksmingas ar netinkamas. Abi grupės gavo aktyvų kraujo produktų gydymą, todėl tyrimas lygino dvi realias gaivinimo strategijas. Visaverčio kraujo pasirinkimą ateityje gali lemti ne tik klinikinės baigtys, bet ir saugojimo, transportavimo, atliekų mažinimo bei oro greitosios pagalbos darbo organizavimo klausimai.
Ką svarbu žinoti vertinant rezultatus?
Tyrimas buvo atviras, todėl medikai žinojo, kuri strategija taikoma. Be to, į pagrindinę analizę pateko tik dalis visų randomizuotų pacientų, nes skubioje ikihospitalinėje aplinkoje galutinė diagnozė ne visada žinoma iš karto. Vertinamas buvo ribotas – iki dviejų vienetų – visaverčio kraujo kiekis, todėl rezultatai nebūtinai atsako į klausimą apie kitokias dozes ar kitus traumos sistemų modelius.
Šis tekstas yra informacinė klinikinio tyrimo apžvalga ir nepakeičia gydymo protokolų ar individualių specialistų sprendimų.