Stebėjimo tyrimai rodo, kad metabolinė ir bariatrinė chirurgija gali būti susijusi su mažesniu mirtingumu bei širdies ir kraujagyslių įvykių skaičiumi. Tačiau tokios analizės negali visiškai atmesti skirtumų tarp operaciją pasirinkusių ir jos nepasirinkusių žmonių. Liepos 25 dieną paskelbtas BRAVE tyrimo planas aprašo didelį atsitiktinių imčių bandymą, skirtą šiai spragai užpildyti.
Kas lyginama?
Dalyviai atsitiktinai skiriami metabolinei ir bariatrinei operacijai arba gairėmis paremtam medicininiam svorio valdymui. Chirurgijos grupėje gali būti atliekama skrandžio rankovės operacija, Roux-en-Y apylanka arba dvylikapirštės žarnos perjungimo procedūra. Medicininė grupė gauna mitybos, elgesio ir vaistų terapiją, todėl palyginimas nėra su „negydymu“.
Į tyrimą įtraukiami nutukimu sergantys suaugusieji, kuriems jau yra didelė širdies ir kraujagyslių rizika: buvęs infarktas, širdies nepakankamumas, prieširdžių virpėjimas, smegenų kraujagyslių ar periferinių arterijų liga. Pagrindinis rodiklis apims mirtį, infarktą, insultą, širdies nepakankamumo įvykius, revaskuliarizaciją, hospitalizaciją dėl prieširdžių virpėjimo ir inkstų įvykius.
Pirmieji 200 dalyvių – dar ne atsakymas
Parengiamajame etape atsitiktinai paskirstyta 200 žmonių iš centrų Kanadoje, Brazilijoje, Italijoje ir Ispanijoje. Vidutinis jų amžius buvo beveik 60 metų, o vidutinis kūno masės indeksas – 44. Dauguma turėjo hipertenziją, nemaža dalis – diabetą, koronarinę ligą, širdies nepakankamumą ar prieširdžių virpėjimą.
Šis etapas daugiausia parodė, kad sudėtingą ilgalaikį tyrimą įmanoma vykdyti ir kokias dalyvių įtraukimo kliūtis reikia spręsti. Jis dar neparodo, kad operacija sumažino infarktų ar insultų skaičių. Tam būtinas visas suplanuotas stebėjimas ir pakankamas klinikinių įvykių skaičius.
Ką tai reiškia pacientams?
Bariatrinė chirurgija jau gali būti veiksmingas nutukimo ir su juo susijusių ligų gydymas, tačiau nėra vien kosmetinė ar lengva procedūra. Reikia įvertinti operacijos riziką, mitybos nepakankamumą, ilgalaikę vitaminų kontrolę, psichologinį pasirengimą ir paciento galimybes laikytis priežiūros plano.
BRAVE svarbus tuo, kad chirurgiją lygina su dabartine, o ne pasenusia medicinine terapija, įskaitant vaistus svoriui mažinti. Galutiniai duomenys galės aiškiau parodyti, ar operacijos nauda peržengia svorio sumažėjimą ir realiai apsaugo širdį, smegenis bei inkstus.
Rengiant publikaciją naudotos dirbtinio intelekto priemonės. Turinį peržiūrėjo MedNews.lt redakcija. Originalų tekstą rasite čia: originalo nuoroda.
Iliustracija sukurta naudojant dirbtinį intelektą.