Trumpai
Didelis Anglijoje atliktas atsitiktinių imčių NHS–Galleri tyrimas kol kas neparodė, kad kasmetinis kraujo tyrimas, vienu metu ieškantis kelių rūšių vėžio signalų, sumažintų bendrą III ar IV stadijos vėžių dažnį. Po trijų patikros etapų vėlyvos stadijos liga nustatyta panašiai dažnai ir tyrimą gavusių, ir įprastai stebėtų žmonių grupėse. IV stadijos vėžių buvo kiek mažiau, tačiau šį rezultatą dar reikia vertinti ilgesnio stebėjimo metu.
Ką tiria daugiavėžio testas?
Įprastos patikros programos paprastai skirtos vienai ligai – pavyzdžiui, krūties, gimdos kaklelio ar storosios žarnos vėžiui. Daugiavėžio ankstyvo nustatymo testas kraujyje analizuoja navikinių ląstelių išskiriamų DNR fragmentų cheminius požymius. Algoritmas ne tik ieško galimo vėžio signalo, bet ir bando nurodyti organą ar audinį, iš kurio signalas galėjo kilti.
Toks metodas vilioja galimybe aptikti vėžius, kuriems populiacinės patikros nėra. Vis dėlto patikros vertė negali būti nustatoma vien pagal tai, kiek signalų testas rado. Svarbiausias klausimas – ar dėl tyrimo sumažėja vėlyvų diagnozių, mirčių ir sunkaus gydymo, kartu nesukeliant per daug klaidingų teigiamų rezultatų bei nereikalingų procedūrų.
Kaip atliktas tyrimas?
Tyrime dalyvavo 142 250 Anglijos gyventojų nuo 50 iki 77 metų. Jie atsitiktinai paskirstyti į dvi beveik vienodo dydžio grupes. Abiejose grupėse iki trejų metų kasmet buvo paimamas kraujas, tačiau intervencinėje grupėje mėginiai ištirti ir apie teigiamą signalą pranešta klinikinei komandai. Kontrolinės grupės mėginiai buvo saugomi, o žmonės gavo įprastą sveikatos priežiūrą ir nacionalines patikras.
Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo pirmą kartą nustatytas III ar IV stadijos vėžys tarp dvylikos iš anksto pasirinktų vėžio rūšių. Tyrėjai taip pat atskirai vertino IV stadiją, nepageidaujamus reiškinius ir kitus diagnostikos proceso rodiklius. Dalyviams bei daliai tyrimo komandos iš pradžių nebuvo atskleista, kuriai grupei jie priskirti.
Ką parodė rezultatai?
III arba IV stadijos vėžio dažnis reikšmingai nesiskyrė: dažnio santykis intervencinėje ir kontrolinėje grupėse buvo 1,03, o 95 proc. pasikliautinasis intervalas – nuo 0,92 iki 1,14. Tai reiškia, kad tyrimas nepatvirtino iš anksto numatyto bendro vėlyvos stadijos ligų sumažėjimo.
IV stadijos vėžių rezultatas atrodė palankesnis: dažnio santykis siekė 0,86, o pasikliautinasis intervalas – nuo 0,74 iki 1,00. Tačiau šio antrinio rezultato negalima pateikti kaip galutinio įrodymo, kad testas jau dabar mažina pažengusio vėžio naštą. Galimas stadijų pasislinkimas gali išryškėti arba susilpnėti tęsiant stebėjimą.
Su pačiu tyrimu susijusių nepageidaujamų reiškinių patyrė mažiau nei vienas procentas dalyvių, rimtų tyrimui priskirtų reiškinių nefiksuota. Vis dėlto saugumas apima ne tik kraujo paėmimą. Teigiamas signalas gali lemti papildomą vaizdinimą, biopsijas, laukimo nerimą ir kartais tyrimus, kurie vėžio nepatvirtina.
Kodėl nepakanka pasakyti „testas randa vėžį“?
Patikroje veikia keli sudėtingi reiškiniai. Testas gali dažniau aptikti lėtai augančius navikus, kurie žmogui nebūtų sukėlę žalos, arba pirmame etape atskleisti jau anksčiau susikaupusį nediagnozuotų atvejų „rezervuarą“. Be to, anksčiau nustatyta diagnozė savaime pailgina laiką nuo diagnozės iki mirties net tada, kai tikrasis išgyvenamumas nepasikeičia. Todėl būtini atsitiktinių imčių tyrimai su klinikinėmis baigtimis.
NHS–Galleri tyrimas buvo finansuotas testo gamintojos „Grail“. Didelis dalyvių skaičius ir atsitiktinis paskirstymas yra stiprybės, tačiau mirtingumo ir galutinio stadijų pasiskirstymo vertinimui reikia ilgesnio laiko. Rezultatai taip pat nepanaikina įprastų patikrų naudos.
Ką reiškia atskiras IV stadijos signalas?
IV stadijos atvejų sumažėjimo kryptis yra kliniškai įdomi, nes metastazavusiai ligai dažniausiai reikia sudėtingesnio gydymo. Tačiau antrinė baigtis buvo ties statistinio neapibrėžtumo riba. Be to, III ir IV stadijos buvo iš anksto sujungtos į pagrindinę baigtį, o ši nepasikeitė. Patikros tyrimo negalima paskelbti sėkmingu pasirenkant tik palankiausiai atrodantį iš kelių rezultatų.
Ilgesnis stebėjimas padės suprasti, ar IV stadijos skirtumas didėja, išlieka ar išnyksta ir ar jis atsispindi mirtingume. Taip pat reikės vertinti atskiras vėžio rūšis: kraujo signalas gali geriau aptikti vienus navikus, bet prasčiau kitus. Bendras rodiklis gali slėpti labai nevienodą naudą ir žalą.
Ką tai reiškia dabar?
Šie duomenys nesuteikia pagrindo pakeisti mamografijos, gimdos kaklelio ar storosios žarnos patikros daugiavėžio kraujo testu. Žmogus, svarstantis komercinį testą, turėtų aptarti galimą naudą, klaidingai teigiamus ir klaidingai neigiamus rezultatus bei tai, kas vyks gavus signalą. Neigiamas atsakymas nėra garantija, kad vėžio nėra, todėl nauji ar užsitęsę simptomai vis tiek turi būti įvertinti.
Patikros programos taip pat vertinamos pagal prieinamumą ir sveikatos sistemos pajėgumą laiku atlikti patvirtinamuosius tyrimus. Testas, sukuriantis daugiau diagnostinių procedūrų, turi parodyti aiškią naudą, kuri pateisintų jų kainą, nerimą ir galimas komplikacijas.
Pirminis šaltinis: Sasieni ir kt., New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa2505723. Šis tekstas nėra individuali patikros rekomendacija.
Paveikslėlis sukurtas dirbtiniu intelektu kaip aiškinamoji daugiavėžio kraujo tyrimo iliustracija; jame nepavaizduotas realus tyrimo dalyvis ar konkretaus žmogaus rezultatas.